Торговые названия: Кетанов (Ketanov)
Фирма-производитель:
Лекарственная форма: таблетки, раствор для инъекций
Состав: в 1 таблетке - кеторолака трометамин - 10 мг; в 1 амп. раствора для инъекций - кеторолака трометамин - 30 мг, натрия хлорид - 4, 35 мг.
Фармакологические свойства: после перорального и в/м введения быстро и полностью всасывается. Прием пищи не влияет на степень абсорбции, но может несколько замедлить ее скорость. C_max в плазме достигается через 30-60 мин после перорального приема (10 мг) и через 45-60 мин после в/м введения (30 мг) и составляет 0, 7-1, 1 мкг/мл и 2, 2-2, 3 мкг/мл соответственно. Фармакокинетика препарата после введения разовой и повторных доз носит линейный характер, т.е. уровни в плазме приблизительно пропорциональны введенной дозе. Равновесные концентрации достигаются после введения препарата каждые 6 ч в течение суток. Связывается с белками плазмы более чем на 99%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Более 90% дозы выводится с мочой (60% - в неизмененном виде). Среднее значение T_1/2 составляет 4-6 ч после перорального и в/м введения.У больных старше 65 лет скорость выведения снижается, T_1/2 увеличивается в среднем до 6, 2 ч после перорального приема в дозе 10 мг и до 7 ч после в/м введения в дозе 30 мг. У больных с почечной недостаточностью выведение замедленно, о чем свидетельствует снижение общего плазменного клиренса и увеличение T_1/2 до 9, 6-9, 9 ч, что указывает на необходимость коррекции дозы. У больных с нарушением функции печени не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики препарата
Показания к применению: кратковременное купирование сильных и умеренных болей: острый болевой синдром травматического происхождения (вывих, перелом, разрывы и растяжения связок, ушибы), болевой синдром в послеоперационном периоде после полостных, абдоминальных, гинекологических, ортопедических урологических и других операций, острый болевой синдром при остеоартрозе, остеохондрозе, невралгиях, онкологических заболеваниях; зубная боль, боль после стоматологических вмешательств, при перикороните, пульпите.Имеются сообщения об эффективности препарата при приступах мигрени
Применение:
Противопоказания: гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, состояния с выраженным риском кровотечения или неполного гемостаза, пациенты с геморрагическим инсультом, проведение антикоагулянтной терапии, беременность, роды, период грудного вскармливания, почечная недостаточность средней и тяжелой степени, риск почечной недостаточности при дегидратации и гиповолемии, детский возраст до 16 лет, одновременный прием ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, пентоксифиллина, пробенецида и солей лития
Беременность и лактация: действие неизвестно
Побочные эффекты: У больных, получающих НПВС, в т.ч. кеторолак, существует опасность развития побочных явлений со стороны ЖКТ: пептических язв и желудочно-кишечных кровотечений. Риск желудочно-кишечной токсичности зависит от дозы и повышается у больных старческого возраста.С осторожностью следует применять у больных с нарушением функции печени или почек в настоящее время или в анамнезе, бронхиальной астмой, бронхо-обструктивным синдромом в анамнезе, полипозом носа, ангионевротическими отеками.Необходим тщательный контроль при назначении препарата пациентам с нарушениями свертываемости крови.Не рекомендуется использовать препарат для обезболивания родов (в связи с отсутствием адекватных исследований и возможным влиянием НПВС на сократительную способность матки).С осторожностью следует назначать пациентам с хронической недостаточностью кровообращения в стадии декомпенсации и артериальной гипертензией (возможна задержка жидкости и развитие отеков)