Орунгал

ОПИСАНИЕ: Орунгал - синтетический противогрибковый препарат широкого спектра действия, выпускаемый в виде розовых и голубых капсул для приема внутрь, содержащих по 100 мг итраконазола в виде шариков.

СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА:
Итраконазол, производное триазола, активен в отношении инфекций, вызываемых дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton f*occosum), дрожжами (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp., включая С. a*bicans, С. g*abrata, С. krusei), Aspergi**us spp., Histop*asma spp., Paracoccidioldes brasi*iensis, Sporothrixs chenckii, Fonsecaea spp., C*adosporium spp., B*astomyces dermatidis.

ПОКАЗАНИЯ: Орунгал показан для лечения следующих заболеваний:

гинекологические показания: вульвовагинальный кандидоз;
дерматологические и офтальмологические: отрубевидный лишай, дерматомикозы, грибковый кератит и оральный кандидоз. Онихомикоз, вызванный дерматофитами и/или дрожжами;
системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиодомикоз, бластомикоз и другие редко встречающиеся системные или тропические микозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Орунгал противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к препарату или к его составным частям. Орунгал противопоказан беременным, за исключением лечения системных микозов, когда возможный выигрыш должен быть сопоставлен с потенциальным вредом для зародыша. Женщинам детородного возраста следует предпринимать соответствующие контрацептивные меры во время менструального цикла, совпадающего с лечением Орунгалом.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Пониженная кислотность желудка: при этом состоянии абсорбция Орунгала нарушается. Пациентам, принимающим препараты для снижения кислотности (такие как гидроксид алюминия), рекомендуется делать это не ранее, чем через 2 часа после приема Орунгала. Пациентам с ахлоргидрией, больным СПИДом, например, или применяющим H2-блокаторы, рекомендуется принимать Орунгал с колой.

ПЕДИАТРИЧЕСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ: Поскольку клинических сведений о применении итраконазола для педиатрических больных недостаточно, рекомендуется использовать итраконазол у детей только в том случае, если возможный выигрыш превосходит потенциальный риск. Целесообразно вести контроль за функцией печени у пациентов, получающих непрерывное лечение более одного месяца, а также у пациентов, у которых развиваются такие симптомы, как анорексия, тошнота, рвота, усталость, абдоминальные боли или темная моча. При аномалиях лечение следует прекратить. У пациентов с повыенными уровнями энзимов печени печение не следует начинать, если только ожидаемый выигрыш не превышает риск печеночного поражения. итраконазол в основном метаболизируется в печени. Оральная биодоступность препарата несколько снижена у пациентов с циррозом печени. Рекомендуется осуществлять контроль за концентрациями итраконазола в плазме и при необходимости адаптировать дозу.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ: Для оптимального усвоения лекарства важно, чтобы Орунгал назначался сразу после плотной еды.
Капсулы следует глотать целиком.

ОНИХОМИКОЗ
Пульстерапия. Один курс пульстерапии заключается в ежедневном приеме по 2-е капсулы Орунгала два раза в день (по 200 мг два раза в день) в течение одной недели. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется два курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется три курса. Промежуток между курсами (когда не нужно принимать препарат) состоит из З-х недель. Клинические результаты станут очевидны уже после прекращения лечения, по мере отрастания ногтей.

Или непрерывное лечение: По две капсулы в день (200 мг на один прием) в течение З-х месяцев. Выделение Орунгала из кожи и ногтей осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты сохраняются спустя 2 - 4 недели после прекращения курса лечения грибковых инфекций кожи и через 6 9 месяцев после прекращения лечения ногтевых инфекций.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: Наиболее часто отмечаются побочные реакции в связи с применением Орунгала со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия, тошнота, боль в животе и запор. Менее часто отмечаемые побочные реакции включают головную боль, обратимое возрастание печеночных энзимов, менструальные расстройства, головокружение и аллергические реакции (такие как зуд, сыпь, крапивница и ангиоэдема). Были также отмечены отдельные случаи синдрома Стевенса - Джонсона и периферических невропатий. Однако, причин ная связь симптомов с Орунгалом была неясна, особенно у пациентов, получавших долгосрочное лечение (т.е. порядка 1 месяца), большинство из которых имело серьезную основную патологию и принимало большой комплекс сопутствующего лечения, наблюдались случаи гипокалиемии, отека, гепатита и выпадения волос.